海通外洋发表商榷贯通称,看守再鼎医药(09688)“优于大市”评级,字据艾加莫德及爱普盾二季度销售发达175xx晓晓影院,调动公司2024-25年收入预测为3.87/5.18亿好意思元(前值:3.81/5.18亿好意思元),同比+45/34%;调动2024-25净利润预测为-2.89/-1.59亿好意思元(前值:-2.88/-1.59亿好意思元)。同期将主意价下调2.65%,由67.51港元下调至65.76港元。
海通外洋主要不雅点如下:
再鼎医药公布2024Q2功绩:
居品收入净额1.0亿好意思元(+45%),其中艾加莫德2320万好意思元。毛利率64.9%(-0.6pct);R&D用度6163万好意思元(-19.6%),R&D用度占居品收入61.6%(-49.8pct);SG&A用度7971万好意思元(+17.4%),SG&A用度占居品收入79.6%(-19.0pct)。净耗损8028万好意思元,客岁同期为1.2亿好意思元。戒指2024年6月30日,公司在手现款、现款等价物、受轨则现款7.3亿好意思元。
艾加莫德医保内销售握续增长,全年引导上调至8000万好意思元。
2024Q2,艾加莫德销售2320万好意思元,环比2024Q1增长76%(2024Q1:1316万好意思元)。据功绩会清楚,戒指2024Q2,病院障翳已终了70%进院主意,~1500名医师有处方素质;新患方面,2024Q2新患约3300东谈主,继续2024Q1,换算过问医保后保握约1000+新患/月。此外,更多的患者仍是运行第二、三周期的谐和。基于上半年细密的销售发达,公司上调全年引导至8000万好意思元(前值:7000万好意思元)。
艾加莫德CIPD得当症陈诉上市,更多得当症拓展挖掘后劲。
艾加莫德皮下剂型的CIDP得当症已于2024年5月在中国递交sBLA,公司预测有望在2025年中国获批上市。甲状腺眼病、血清阴性gMG及眼肌型MG有望在2024H2-2025年头继续加入内行注册性临床商榷。此外,艾加莫德gMG得当症的皮下剂型在中国仍是获批上市。该行以为得当症的拓展有望进一步开释艾加莫德的交易化后劲,不同的剂型遴选可能为患者提供用药的生动性并为居品栽植竞争壁垒。
潜在重磅居品有望继续上市,为公司改日3-5年增长提供动能。
性生活图片SUL-DUR(一种针对鲍曼不动杆菌的抗生素)已于2024年5月在中国获批;公司预期居品峰值后劲5-10亿好意思元。KarXT中国桥接商榷的关节临床有望在2024H2读出,助力潜在新药上市肯求;阿尔兹海默病引起的精神拦阻得当症加入内行III期临床商榷;公司预期居品峰值后劲>10亿好意思元。靶向FGFR2b的Bemarituzumab的2项III期商榷正在进行中,其中FORTITUDE-101商榷完成受试者入组,FORTITUDE-102商榷入组进行中,公司预期居品峰值后劲>10亿好意思元。该行以为,在艾加莫德以及上市3款潜在重磅居品的销售拉动下,公司2023-2028年有望终了CAGR~50%的收入增长。
用度束缚优化,重申2025年底公司全体盈亏均衡主意。
2024Q2,公司毛利率64.9%(-0.6pct),该行预期随艾加莫德产能开释,毛利率可能改善。三费精良化管控,随收入增长,用度率进一步下落:2024Q2,R&D用度6163万好意思元(-19.6%),R&D用度占居品收入61.6%(-49.8pct);SG&A用度7971万好意思元(+17.4%),SG&A用度占居品收入79.6%(-19.0pct),与艾加莫德销售东谈主员及用度加多琢磨。2024Q2,公司净耗损8028万好意思元,客岁同期为1.2亿好意思元。在收入快速增长、用度优化的条目下,公司重申2025年底全体盈亏均衡的主意。进一步施行、推动内行权柄管线的研发。2024年7月,公司与麦科念念达成内行许可合同,赢得ROR1ADC的内行权柄,施行管线。字据功绩会,公司现在仍有多个未清楚的处于临床前阶段的管线,主意每年至少递交1个内行新药临床商榷肯求。内行权柄管线中:1)IL-17A现在仍是开展一项针对中轻度慢性斑块状银屑病的内行II期商榷;2)DLL3ADC预测在2024年底-2025年头公布针对2L+SCLC的剂量递加数据;3)CCR8预测在2024ESMO公布I期PK/PD分析。
风险
新药研发风险;新药审评审批风险;新药交易化不足预期风险;融合伙伴相干风险;技艺迭代风险;握续耗损及短期内无法现款分成风险。
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